联亚生技开发

联亚生技开发(股)公司成立于1998年,主要从事研发、制造及销售创新型生物科技医疗产品,主要开发标的系以合成肽为主的人用与动物用疫苗,以及蛋白质/单株抗体药品。

联亚于1999年收购罗氏(Roche)制药公司坐落于新竹的GMP制药厂房设备及生产管理程序,成为联亚一厂;2001年继收购葛兰素威康(GSK)位于新竹的cGMP制药厂区,成为联亚二厂。收购两家具有国际制药规格之药厂使联亚获取高水平的针剂、软膏、锭片、胶囊等多式剂型的制造设备与技术,除了利用既有厂房设施从事Pfizer、Novartis、Roche等国际大厂的药品委托制造外,亦同时开发自有利基学名药品,目前已有一项无菌制剂学名药产品完成美国FDA ANDA(简略新药申请(abbreviate new drug approval)送审与GMP查厂。联亚二厂符合美国FDA GMP标准的无菌充填生产线亦成为蛋白质药品生产的重要支持。

承袭母公司UBI的核心技术-「UBITh功能性抗原学」,联亚与UBI共同合作开发具以合成肽为基础的创新疫苗,包括猪、牛口蹄疫合成肽疫苗、公猪去势合成肽疫苗(LHRH vaccine)、猪环状病毒疫苗(PCV vaccine)、猪蓝耳病疫苗(PRRS vaccine)、阿兹海默症治疗性疫苗、艾滋病治疗性疫苗等,其中,猪口蹄疫合成肽疫苗已于2007年取在中国取得第一类新兽药证,并在中国上市与销售,目前市占已超过30%;公猪去势合成肽疫苗(LHRH vaccine)已通过台湾农委会查验登记,阿兹海默症治疗性疫苗(UB-311)已在台湾完成第一期人体临床试验,试验数据良好,且IIa期临床试验IND已经被主管机关核准。

联亚因拥有授权自母公司UBI的抗CD4单株抗体,可运用于艾滋病治疗,自1999年起开始策略性开发该鼠源单株抗体,至今已将该抗爱滋抗体推展至临床试验IIa期,并获得相当优越的抗病毒效力临床数据。开发此抗体的过程中,联亚并顺势完成全线蛋白质药品开发所需之技术平台,以及其他多个具有高市场价值之生物相似性单株抗体/蛋白质药品产品线,包括红血球生成素生物相似性药品(正在进行临床PK/PD试验)、抗乳癌单株抗体Herceptin生物相似性药品(即将申请IND)、抗大肠癌单株抗体Avastin生物相似性药品、抗自体免疫单株抗体Humira生物相似性药品、第二代干扰素、第二代红血球生成素与第二代第九凝血因子等。

除蛋白质药品开发技术,联亚亦具有蛋白质药品GMP生产技术能力。于2003-2006年间投资建立一座cGMP「蛋白质/单株抗体生物药品先导工厂」,可生产临床试验等级之蛋白质药品,本工厂已于2007年通过台湾卫生署GMP查核,并成功为抗爱滋单株抗体UB-421之前临床与临床试验进行超过10批次生产,产品显现稳定之质量。联亚另于2012年获经济部工业局通过UB-421抗体制程的优化与放大技术工业合作计划,在未来2-3年内可经由该工业合作计划取得欧美吨级规模单株抗体生产技术。

联亚于2003年获得经济部产业科技发展奖杰出奖,于2008年10月取得经济部「生技新药产业发展条例」生技新药公司之资格认定,2012年11月获卫生署与经济部颁给抗爱滋单株抗体UB-421药物科技研究发展奖银质奖(金、铜质奖从缺)。2012年,联亚的动物疫苗产品透过母公司UBI之国际运作,与法国知名动物保健产品公司进行策略合作,可经由该公司之国际商业化经验与营销通路进入国际市场。2013年2月通过美国FDA 之GMP查厂,为亚洲地区药厂无菌针剂产品线被美国FDA查厂通过之首例。基于营运考虑,于2013年2月将联亚一厂转让予欧帕生技医药股份有限公司,仅保留联亚二厂维持运作。同年9月,将联亚旗下单株抗体业务分割成立衍生子公司联合生物制药(股)公司(UBP),并随即获台塑集团入资成为策略性股东,该子公司专注于发展与商业化单株抗体药品,并建立量产技术与设施。

联亚在未来3年内,将持续寻求资源互补之策略事业伙伴,将孕育多年并已臻成熟的其他各项事业体完成事业切割计划,将以台湾为研发和制造基地、以大中华为市场腹地、利用美国UBI为枢纽前进全球市场。

愿景

我们的愿景是透过我们独特的技术平台与免疫学知识来发展治疗、预防与诊断全球性重大疾病之药品,并成为具领导地位之生技制药公司。

使命

我们的使命是提供人类尚未得到解决之医疗需求,我们期许透过开发安全、有效且可负担之医疗产品以改善与增进人类健康与生活质量。

价值

我们的企业核心价值在于“以人为本”,企业内每一位有共同愿景与目标的同仁与勇于面对挑战与充满创造力的团队是公司最重要的基盘与财富。我们不同阶层的领导力是建立在“愿意承担风险之勇气”、“对于急迫性之认知”、“对于同仁之高度尊重”与“从不妥协之诚信”上。

分公司

联亚药业股份有限公司

联合生物药业(股)公司 

申联生物医药(上海)有限公司

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